Sfaturi de sănătate importante - Rezultate clinice promițătoare pentru un medicament pentru obezitate

Compania farmaceutică Boehringer Ingelheim a anunțat rezultatele pozitive ale două studii globale de fază III privind agonistul dual al receptorilor de glucagon și GLP-1, survodutide. Rezultatele demonstrează potențialul produsului de a reduce greutatea corporală a adulților cu obezitate sau suprapondere, fără diabet zaharat de tip 2 (SYNCHRONIZE-1), și a îmbunătăți sănătatea celor care au și boală hepatică steatozică asociată disfuncției metabolice (MASLD), cu dovezi de inflamație și/sau fibroză (SYNCHRONIZE-MASLD). Rezultatele celor două studii clinice au fost prezentate la congresul American Diabetes Association și au fost publicate în

The New England Journal of Medicine și Nature Medicine.

Primul studiu a demonstrat o reducere țintită de 34% a adipozității viscerale și de 63% a grăsimii hepatice, minimizând totodată pierderea masei musculare pentru persoanele cu obezitate. Informațiile prezentate completează rezultatele pozitive anunțate anterior din SYNCHRONIZE-1, studiu desfășurat pe parcursul a 76 de săptămâni și pe 725 de pacienți, care a demonstrat o scădere în greutate de până la 16,6%.

Rezultatele din SYNCHRONIZE-MASLD au arătat că normalizarea grăsimii hepatice a fost obținută la 6 din 10 participanți cu MASLD și obezitate sau suprapondere tratați cu survodutide, după 48 de săptămâni de studiu.

Vreți să citiți și alte articole despre Medicina, Sanatate și Strategii in sanatate?

“Pentru persoanele care trăiesc cu obezitate, scăderea în greutate reprezintă doar o parte a problemei. Acestea prezintă un risc crescut de a dezvolta afecțiuni grave determinate de obezitate și de disfuncția metabolică asociată, inclusiv boală hepatică metabolică, diabet zaharat de tip 2 și boli cardiovasculare. Există o nevoie urgentă de tratamente care să depășească beneficiul scăderii în greutate și să abordeze aceste afecțiuni asociate”, a declarat Dr. Lee Kaplan, director al Institutului pentru Obezitate și Metabolism, Boston, SUA, și președinte al comitetului executiv al programului SYNCHRONIZE.

Până la trei din patru persoane care trăiesc cu obezitate prezintă MASLD, iar pentru aproximativ una din trei persoane care trăiesc cu obezitate, aceasta poate evolua către steatohepatită asociată disfuncției metabolice (MASH).

„Prin abordarea obezității concomitent cu reducerea grăsimii viscerale și a grăsimii hepatice, survodutide are potențialul de a redefini ceea ce poate realiza o terapie țintită pentru managementul greutății, întrucât ne propunem să abordăm factori-cheie ai disfuncției metabolice frecvent asociate cu obezitatea”, a declarat Shashank Deshpande, Președintele Consiliului Director și Head of Human Pharma în cadrul Boehringer Ingelheim.

Survodutide ar putea răspunde nevoii medicale neacoperite privind tratamentul acestor afecțiuni, deoarece agonismul său GLP‑1 reduce apetitul, crescând în același timp senzația de plenitudine și sațietate, în timp ce agonismul glucagonic este considerat a acționa direct asupra ficatului pentru reducerea grăsimii hepatice, reglarea funcției metabolice, diminuarea inflamației și ameliorarea fibrozei.

Produsul este un agent investigațional și nu a fost aprobat pentru utilizare; eficacitatea și siguranța sa nu au fost pe deplin stabilite. Mai este investigat în studiul SYNCHRONIZE-HERA, care va evalua survodutide în sănătatea femeii, ELEVATE-LIVER, care va analiza impactul său asupra menținerii funcției și structurii cardiace la persoanele cu MASLD sau faze timpurii ale MASH, și SYNCHRONIZE-START, care va investiga abordări de titrare utilizate în practică, inclusiv inițierea tratamentului și trecerea de la alți agoniști ai receptorului GLP-1 (GLP-1 RAs) la survodutide, cu accent pe tolerabilitate. Este evaluat și în două studii clinice globale de fază III, LIVERAGE și LIVERAGE-Cirrhosis, care investighează eficacitatea și siguranța la adulți cu MASH și fibroză în stadiile 2 sau 3 și la cei cu ciroză compensată asociată MASH (fibroză stadiul 4).

Peste un miliard de oameni din întreaga lume trăiesc cu obezitate (1 din 8), iar până în 2030 acest număr ar putea fi de peste două ori mai mare comparativ cu 2010. Statisticile arată că până la 75% dintre persoanele care trăiesc cu obezitate vor dezvolta MASLD, iar la 1 din 3 dintre acestea afecțiunea poate evolua către steatohepatită asociată disfuncției metabolice (MASH).

Survodutide prezintă potențial pentru tratamentul adulților cu MASH non-cirotic și fibroză moderată sau avansată (stadiile 2 sau 3). FDA i-a acordat desemnarea Fast Track în mai 2021 și desemnarea Breakthrough Therapy în septembrie 2024, iar EMA l-a acceptat în programul PRIME în noiembrie 2023.